關(guān)于薁磺酸鈉

　　核心技術(shù)薁磺酸鈉是利用專有技術(shù)對(duì)菊科提取物進(jìn)行基團(tuán)改造形成的半合成物質(zhì)，屬于醫(yī)藥、功效日化領(lǐng)域的一種新材料。薁磺酸鈉具有極為優(yōu)異的抗炎、抗過(guò)敏、組織修復(fù)的功效，是目前粘膜抗炎修復(fù)領(lǐng)域，靶向抗炎和組織再生雙重功效的物質(zhì)。具有極其廣泛的應(yīng)用領(lǐng)域，包括藥品、醫(yī)療器械、保健食品、功效日化等。薁磺酸鈉源自天然植物提取物，安全性高，尤其適合兒童和老年人應(yīng)用，被稱為“綠色藥品”。

　　薁磺酸鈉是公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)從2003年CFDA《進(jìn)口藥物急需國(guó)產(chǎn)化目錄》中精心篩選出來(lái)的。原研技術(shù)來(lái)自于日本，核心技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)品始終被日本壟斷全球50年，在歐美及全球廣泛應(yīng)用。頂碩經(jīng)過(guò)多年艱苦研發(fā)，探索出薁磺酸鈉獨(dú)特的生產(chǎn)工藝并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，在很多技術(shù)指標(biāo)上已經(jīng)超越日本。頂碩的薁磺酸鈉核心技術(shù)獨(dú)有性和前沿性，具備：

●　薁磺酸鈉產(chǎn)業(yè)化核心工藝掌控者

●　薁磺酸鈉系列產(chǎn)品研發(fā)機(jī)構(gòu)

●　22項(xiàng)薁磺酸鈉發(fā)明專利（核心工藝+下游產(chǎn)品）

●　科研定制薁磺酸鈉日化新材料

●　制定薁磺酸鈉國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

●　薁磺酸鈉原料產(chǎn)能規(guī)模

研發(fā)理念：

　　經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，公司進(jìn)一步制定了詳細(xì)的研發(fā)管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行，不斷進(jìn)行工藝優(yōu)化和產(chǎn)品升級(jí)，豐富公司的產(chǎn)品儲(chǔ)備。確立以“引領(lǐng)、創(chuàng)新”作為產(chǎn)品研發(fā)理念，以薁磺酸鈉技術(shù)為核心，在口腔護(hù)理領(lǐng)域、皮膚護(hù)理領(lǐng)域、胃腸護(hù)理領(lǐng)域、眼科護(hù)理領(lǐng)域等進(jìn)行延展性、縱深性開(kāi)發(fā)。形成“引領(lǐng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、創(chuàng)新性前沿開(kāi)發(fā)、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)獨(dú)創(chuàng)”的產(chǎn)品研發(fā)模式，更多面向“高端精細(xì)化生活”領(lǐng)域進(jìn)行定位研發(fā)。

工藝難點(diǎn):

◆ 自主研發(fā)打破國(guó)際技術(shù)壟斷 

　　公司在2003年從SFDA《進(jìn)口藥物急需國(guó)產(chǎn)化目錄》中篩選出薁磺酸鈉作為重點(diǎn)技術(shù)攻關(guān)項(xiàng)目，并成功研發(fā)了薁磺酸鈉新合成工藝路線，打破了日本長(zhǎng)期占有的水溶性合成工藝技術(shù)壟斷。

◆ 產(chǎn)品多項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手 

　　在申報(bào)SFDA藥品批號(hào)的過(guò)程中，公司產(chǎn)品與日本原研產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)比，經(jīng)過(guò)十一項(xiàng)權(quán)威認(rèn)定，產(chǎn)品純度、穩(wěn)定性、環(huán)保性、原料產(chǎn)出比率以及經(jīng)濟(jì)性等多項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于日本同類產(chǎn)品。 

◆ 工藝流程和工藝參數(shù)的先進(jìn)性和獨(dú)創(chuàng)性：

　　改變反應(yīng)狀態(tài)：保證了定量的準(zhǔn)確性，從而大大提升了工藝和終產(chǎn)品的穩(wěn)定性。 

　　優(yōu)化反應(yīng)路線：優(yōu)化了日本專利原反應(yīng)路線，克服技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，簡(jiǎn)化反應(yīng)環(huán)節(jié)，并大大提高了工藝可控程度。 

　　獨(dú)創(chuàng)環(huán)保精制技術(shù)：日本專利的精制環(huán)節(jié)采取了乙醚等非環(huán)保有機(jī)溶劑，且具備一定危險(xiǎn)性。公司獨(dú)創(chuàng)的工藝路線大大提升了安全性和環(huán)保性，降低了生產(chǎn)成本，避免了三廢污染。

全產(chǎn)業(yè)鏈布局：

　　圍繞核心技術(shù)薁磺酸鈉，布局原料藥、日化新材料、功效日化、醫(yī)療器械和藥品的全產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)品線，同時(shí)著眼日本出口。依托國(guó)內(nèi)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，迅速拓展原料合作、科研合作、終端推廣的合作模式，建立并完善醫(yī)藥專業(yè)渠道、OTC渠道、CS渠道、大客戶渠道等下游通路，迅速?gòu)?fù)制歐美、日本上百億美元的薁磺酸鈉的市場(chǎng)規(guī)模和應(yīng)用場(chǎng)景。未來(lái)逐步占據(jù)全球薁磺酸鈉壟斷地位。

圖片展示:

國(guó)家級(jí)研發(fā)中心

 

建設(shè)目的：

◆ 為醫(yī)藥、日化產(chǎn)業(yè)企業(yè)搭建國(guó)家級(jí)檢測(cè)平臺(tái)，搭建國(guó)家級(jí)科技項(xiàng)目研發(fā)平臺(tái)；

◆ 提供產(chǎn)學(xué)研及企業(yè)間科研合作平臺(tái)，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)技術(shù)研發(fā)實(shí)力。

 

職能板塊：

◆ 國(guó)家級(jí)CMA檢測(cè)平臺(tái) ；

◆ 研發(fā)團(tuán)隊(duì)孵化器 ；

◆ 產(chǎn)學(xué)研合作 ；

◆ 新藥申報(bào)基地 ；

◆ 合作管理中心。

 

中心介紹：

◆ 使用面積3000平方米以上；

◆ 擁有技術(shù)研發(fā)人員22人，其中院士1人，博士1人，技術(shù)專家8人，具有高級(jí)技術(shù)職稱人員10人；

◆ 研發(fā)領(lǐng)域涉及藥品、消毒產(chǎn)品、日化產(chǎn)品、醫(yī)療器械等。
 

下設(shè)部門：

● 院士工作站：

　　建立“院士專家工作站”，為企業(yè)引進(jìn)行業(yè)高端技術(shù)人才，為企業(yè)制定發(fā)展戰(zhàn)略提供前沿思路，解決企業(yè)創(chuàng)新中遇到的重大技術(shù)難題，促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化，培養(yǎng)高端創(chuàng)新人才，增強(qiáng)企業(yè)自主創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

 

劉昌孝院士簡(jiǎn)介：

　　劉昌孝（1942.04.01- ）藥理學(xué)家，藥代動(dòng)力學(xué)家。湖南省郴州市永興縣人。1965年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院，獲學(xué)士學(xué)位?，F(xiàn)任天津藥物研究院釋藥技術(shù)與藥代動(dòng)力學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任，曾任中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專業(yè)委員會(huì)主任委員。    

　　劉昌孝同志是我國(guó)該交叉學(xué)科的帶頭人和開(kāi)拓者之一，于1968年建立第一個(gè)藥代實(shí)驗(yàn)室，1975年率先將該學(xué)科用于新藥評(píng)價(jià)，1980年出版了第一本藥代動(dòng)力學(xué)專著。在已鑒定的藥代程序中提出模型優(yōu)化和數(shù)據(jù)批處理方案，使之應(yīng)用遍及國(guó)內(nèi)數(shù)百單位，被發(fā)表在國(guó)內(nèi) 外的4700多篇論文中采用或引用。致力新藥研究，承擔(dān)近40項(xiàng)國(guó)家重大科技項(xiàng)目和百多個(gè)創(chuàng)新藥物的藥代研究。獲得國(guó)家部省級(jí)成果獎(jiǎng)34項(xiàng)次，另獲國(guó)際獎(jiǎng)5項(xiàng)。負(fù)責(zé)本院新藥研究獲17個(gè)新藥證書，參與20多個(gè)新藥證書項(xiàng)目的研究。發(fā)表論文340余篇，中英文專著17本。1992年獲國(guó)務(wù)院津貼。曾評(píng)為全國(guó)、省市先進(jìn)工作者，2000年獲得香港紫荊花醫(yī)學(xué)成就獎(jiǎng)，2005年獲得全國(guó)勞動(dòng)模范稱號(hào)，2013年獲得國(guó)際藥代學(xué)會(huì)（ISSX）特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)。    

　　2003年當(dāng)選中國(guó)工程院院士。 

● 國(guó)家級(jí)綜合檢測(cè)平臺(tái)

　　頂碩國(guó)家級(jí)綜合檢測(cè)平臺(tái)的建立，可為制藥、日化、化妝品等行業(yè)提供理化指標(biāo)檢測(cè)服務(wù)、殺滅微生物檢測(cè)服務(wù)、毒理檢測(cè)服務(wù)等，可緩解企業(yè)“檢測(cè)難”、“費(fèi)用高”、“周期長(zhǎng)”等現(xiàn)狀，為行業(yè)內(nèi)各企業(yè)提供更快速、便捷、精準(zhǔn)的服務(wù)。

 

 

薁磺酸鈉GMP標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)工作間

● 研究室

包含：藥物研究室、消毒研究室、 日化研究室、化妝品研究室

研發(fā)成果：已申請(qǐng)國(guó)家專利24項(xiàng)，獲得授權(quán)14項(xiàng)，其中國(guó)內(nèi)發(fā)明專利12項(xiàng)，實(shí)用新型1項(xiàng)，外觀1項(xiàng)。

● 綜合事務(wù)中心

◆ 產(chǎn)品注冊(cè)室
　　已申請(qǐng)?jiān)纤幾?cè)1項(xiàng)。

◆ 知識(shí)產(chǎn)權(quán)室
　　已申請(qǐng)國(guó)家專利24項(xiàng)，其中14項(xiàng)獲得授權(quán)，國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)12項(xiàng)，實(shí)用新型1項(xiàng)，外觀專利1項(xiàng)。

◆ 科技項(xiàng)目申報(bào)室

　　申請(qǐng)?zhí)旖蚴兄行∑髽I(yè)創(chuàng)新資金項(xiàng)目1項(xiàng)，天津市重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目1項(xiàng)。

◆ 技術(shù)支持室

　　發(fā)表論文2篇，《愈創(chuàng)木薁磺酸鈉在化妝品中添加的研究與應(yīng)用進(jìn)展》、《薁磺酸鈉在口腔功效產(chǎn)品上的應(yīng)用及前景分析》。

 

GMP生產(chǎn)車間

規(guī)劃建筑面積62152米2，包括： 

　　薁磺酸鈉復(fù)方顆粒劑、口腔貼片、灌腸劑、水溶液生產(chǎn)線各1條； 

　　行政辦公樓、倉(cāng)庫(kù)等配套設(shè)施 

規(guī)劃:

　　新增年銷售額5億元 

　　新增勞動(dòng)定員200人

項(xiàng)目建成后新增產(chǎn)能:

　　灌腸劑30萬(wàn)支 

　　口腔貼片1500萬(wàn)片 

　　復(fù)方顆粒劑150萬(wàn)袋 

　　水溶液制劑2000噸
 

 

薁磺酸鈉GMP標(biāo)準(zhǔn)車間設(shè)備圖
 

車間實(shí)景圖片